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		<div class="title-zh" data-aos="fade-up">医械创新资讯</div>
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								<h2 class="headline">
									又一产品获FDA批准！用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿								</h2>
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									<span>日期:2022-06-30</span>
								
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    <section style="padding:25px 14px 25px;color:#323232;letter-spacing:2px;font-size:14px;line-height:1.75em;text-align:left;text-align: justify;transform: rotateZ(0deg);-webkit-transform: rotateZ(0deg);-moz-transform: rotateZ(0deg);-ms-transform: rotateZ(0deg);-o-transform: rotateZ(0deg);">
     <p style="margin-left: 8px;margin-right: 8px;line-height: 1.75em;"><span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;">新生命总是会给人带来喜悦,儿童是国家的未来、民族的希望，儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。《健康儿童行动提升计划(2021—2025年)》中明确指出，要加强危重新生儿救治网络建设，提升新生儿医疗救治服务能力，到2025年，要将新生儿死亡率、婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率分别控制在3.1‰、5.2‰和6.6‰以下。</span></p>
    </section>
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 <section style="margin-left: 8px;margin-right: 8px;line-height: 1.75em;">
  <span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;">新生儿持续性肺动脉高压（persistent pulmonary hypertension of newborn，PPHN）是指出生后肺血管阻力持续性增高，肺动脉压超过体循环动脉压，使从胎儿型循环过渡至正常“成人”型循环发生障碍，而引起的心房及（或）动脉导管水平血液的右向左分流，临床出现严重和难以纠正的低氧血症等症状。PPHN多见于足月儿或过期产儿，不是一种单一的疾病而是由多种因素所致的临床综合征，其发病凶险，死亡率较高。</span></section>
 <section style="margin-left: 8px;margin-right: 8px;line-height: 1.75em;">
  <span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;">NO气体是一种血管扩张剂，在几十个国家被批准用于改善氧合和减少对体外膜氧合（ECMO）的需求，适用于有临床或超声心动图验证的缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月（>34孕周）新生儿，并配合呼吸机支持和其他适当的药物。20多年来，低浓度吸入NO疗法一直是美国 PPHN的标准治疗方法。PPHN是一种致命疾病，继发于出生时正常循环转换失败。它是一种以肺血管阻力(PVR)升高为特征的综合征，由于肺血流减少和血液从右向左分流而导致不稳定的低氧血症。据报道，其发病率为每1000例活产婴儿中有1.9例（0.4-6.8/1000 例活产），死亡率在4-33%之间。这种综合征使约10%的呼吸衰竭婴儿的病程复杂化，并且是相当大的发病率和死亡率的来源。</span></section>
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     <section style="display: inline-block;width: 2em;">
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 </section>
 <p style="margin-left: 8px;margin-right: 8px;line-height: 1.75em;"><span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;">6月28日，Beyond Air, Inc宣布FDA已批准LungFit ® PH用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿（通常称为新生儿持续性肺动脉高压或PPHN）（仅限处方使用）。LungFit PH是 LungFit 治疗平台的一氧化氮发生器的初始设备，使用专利 Ionizer™ 技术，是第一个获得FDA批准的Beyond Air产品。LungFit PH是第一个也是唯一一个一氧化氮发生器和输送系统，该系统使用环境空气按需提供一氧化氮，消除了医院环境中对传统一氧化氮罐的依赖，减轻负担。</span></p>
 <p style="text-align: center;"><img class="rich_pages wxw-img" data-ratio="0.8766990291262136" src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/SBjTmbicVrEu4DOxxjqrQ6ICxcu0XqIXKshUsFQuCIchqzy1T5YqpKib2HCq114nnDGUGG7parayDib0ZQOB2OOOg/640?wx_fmt=png" data-type="png" data-w="1030" height="304px" width="347px" src="https://innomd2025.oss-cn-beijing.aliyuncs.com/article/d7afa03a49f341079e8586d1780772fb.png" style=""></p>
 <p style="text-align: center;margin-left: 8px;margin-right: 8px;line-height: 1.75em;"><span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;color: rgb(214, 214, 214);">图片来源：Beyond Air官网</span></p>
 <p style="margin-left: 8px;margin-right: 8px;line-height: 1.75em;"><span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;">Beyond Air董事长兼首席执行官Steve Lisi 称：“ FDA 批准LungFit PH开启了一氧化氮治疗的新时代，是Beyond Air正式进入美国市场的里程碑。作为第一个也是唯一一个获得批准的一氧化氮发生器和输送系统，LungFit PH使医疗保健提供者能够在治疗PPHN时最大限度地提高医院的效率，摆脱对传统低效输送系统和繁重的物流安全要求的依赖。”</span></p>
 <p style="margin-left: 8px;margin-right: 8px;line-height: 1.75em;"><span style="font-size: 16px;letter-spacing: 1px;">LungFit PH使用获得专利的Ionizer™技术从环境空气中按需生成无限量的一氧化氮，并将其输送到呼吸机回路中。该设备使用压缩机驱动室内空气通过等离子体室，在等离子体室中，两个电极之间产生放电脉冲。LungFit PH系统使用相当于60瓦灯泡的功率来电离氮和氧分子，形成一氧化氮，并产生低水平的二氧化氮作为副产品。然后气体通过智能过滤器，从内部电路中去除有毒的二氧化氮。对于PPHN的治疗，新型LungFit PH系统旨在向肺部输送一定剂量的一氧化氮，该剂量与目前输送20 ppm NO的护理标准一致，范围为0.5 ppm – 80 ppm（低浓度 NO) 。每个智能过滤器可以持续使用12小时，更换过滤器只需几秒钟。</span></p>
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											融资2.7亿！医械独角兽完成D轮										</a>
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