2023年4月20日，艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(下称“艾柯医疗”)科创板IPO获上交所受理。中信证券为其保荐机构，本次拟募资10.39亿元。

招股书显示，成立于2017年的艾柯医疗器械是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。自成立以来，艾柯医疗聚焦核心技术和产品的自主创新，立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，打造神经介入全产品线布局，正一步步引领神经介入治疗领域的创新发展。

截至招股说明书签署日，艾柯医疗的创新医疗器械产品Lattice®血流导向密网支架、Cosine®71/58远端通路导管以及Sine27微导管3项核心产品已取得第三类医疗器械注册证并已实现商业化，另有4项产品处于注册阶段，以及多项产品处于临床或临床前研发阶段。

其中，创新医疗器械Lattice®是首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架，于2022年10月经国家创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)获批用于治疗颈内动脉及椎动脉的各型动脉瘤，是目前获批适应症范围最大的同类产品，且首次将血流导向密网支架的适应症范围拓展至用于治疗椎动脉中小型动脉瘤。

值得注意的是，注册临床研究结果表明，这款产品的主要有效性指标术后12个月动脉瘤成功闭塞率为91.4%，远高于已获批同类产品的有效性水平，且安全性指标普遍优于已获批同类产品。

同时，基于神经介入手术入路方式的发展趋势，艾柯医疗前瞻性布局了 ParacurveTM桡动脉输送导管，这一产品有望填补目前国内神经介入手术桡动脉输送整体解决方案的空白，引领神经介入领域的术式变革。

截至报告期末，艾柯医疗共有22项授权发明专利，其中境内发明专利11项、境外发明专利11项。此外，艾柯医疗积极参与国家医疗器械评价标准化工作，推动全行业产品质量提高，系国家神经血管取栓支架行业标准的起草单位之一。凭借在神经介入领域的深厚技术积淀和持续创新，艾柯医疗成为2022年度北京市“专精特新”中小企业。

成立至今，艾柯医疗已经完成了4轮融资，目前已获得红杉中国、博远资本、华盖资本、比邻星创投、泰康人寿、人保资本等知名机构的投资。IPO前，红杉中国为艾柯医疗最大机构投资方。

艾柯医疗器械此次募集资金用途如下：

财务方面，报告期（2020年、2021年、2022年）内艾柯医疗持续亏损，净亏损分别为3572.44万元、8945.01万元及1.03亿元。截至2022年末，其累计未弥补亏损为8319.14万元。

另外，在医保控费等因素影响下，高值医用耗材集中采购将继续在全国范围内推行，其中冠脉支架的销售价格已受到集中采购的影响。在国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中明确要求各个省市根据自身经济情况和医疗需求推行招标采购、谈判采购、直接挂网采购等方式，以最大程度上减少人民医疗负担问题。随着集中采购规模的不断扩大和方案的优化，预计在未来几年内对医疗器械，尤其是高值耗材的价格将造成下行压力。

事实上，脑血管疾病为中国居民前三大疾病死亡原因之一，且随着中国人口老龄化进程，脑卒中等脑血管疾病的发病率持续上升。近年来，全球范围内神经介入诊 疗技术的创新正在彻底改变脑卒中等脑血管疾病的治疗和干预手段，神经介入手术已成为脑血管疾病的主流治疗方案。

根据弗若斯特沙利文的报告，中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模已从2017年的32.2亿元人民币以15.7%的复合年增长率增至2022年的66.8亿元人民币，并预计将进一步以36.5%的复合年增长率在2028年进一步增至432.2亿元人民币。

这意味着，对于艾柯医疗这样的国内头部神经介入医疗器械提供商而言，未来的发展空间仍颇为可观。