黄亚茹：

超凡专利代理师  超凡股份科创经理

超凡股份资深解决方案经理

从事知识产权工作10年+，具有丰富的知识产权咨询、专利代理、专利无效、专利分析等工作经验，为多家企业提供其独特的知识产权解决方案，参与多起知识产权诉讼，为企业、高校提供专业的知识培训百余场。

自2019年起为50+拟上市/上市企业、拟融资企业提供国内外全面的知识产权咨询、规划服务。

于婉婷：

法荟（北京）医疗科技数统和临床评价副总监

现任职于法荟（北京）医疗科技有限公司；

通过美国医疗法规事务学会（RAPS）医疗器械法规事务专业认证（RAC）；

10年医疗器械和体外诊断试剂产品注册和临床经验；

负责和参与100+产品的注册，擅长同品种临床评价、境外数据递交、临床试验设计和统计分析；

曾参与科技部中国医疗器械创新发展报告撰写；

曾参加美国AACR、AACC年会，在中美体外诊断技术论坛做主题发言《如何在中国进行体外诊断产品的临床试验及产品注册》；

于林

浙江国创医疗器械有限公司，总经理

资深经理人，医疗器械领域专家，质谱，离子迁移谱，光谱，激光武器领域专家。

历任：国家医疗器械产业技术创新联盟总工程师，艾视雅健康科技研发副总、苏州戴雅贝森副总裁、同方威视子公司总经理助理。

在医疗检测和科学仪器领域有十几年设计经验，曾带领大型研发团队完成国家重点研发项目，并用于2018年全国两会发布会的现场安保。曾主持研发国际首创的警用炫目激光武器，并被央视财经频道（CCTV2）报道，也被美国媒体作为中国激光武器威胁报道。曾主导研发国内首台爆炸物快速检测质谱仪，主持研发等离子体快速医疗废弃物销毁系统、骨科手术椎弓根螺钉导航仪、荧光聚合物便携炸探仪、眼科医疗器械等，并获得多项国家发明专利。

陆看

上海师范大学  动物学硕士  熠品生物实验室授权签字人

原昭衍（苏州）新药研究中心 担任药物毒理专题负责人，药物临床前毒理学项目，包括一般毒理、遗传毒理和生殖毒理等，熟悉药物GLP和各项毒理学检测技术要求。

现任熠品生物实验室授权签字人，熟悉医疗器械检测认证质量体系，擅长医疗器械生物相容性研究，参与多种医疗器械的生物相容性研究工作。在熠品CRO致力于市场推广和生物学测试和标准培训工作多年，熟悉国内外注册法规要求，为近千家医疗器械企业提供上市前检测与咨询服务。

尤其精通GB/T 16886及ISO 10993系列标准的解读。

杨亮

九州通医疗器械集团耗材事业部总经理兼IVD事业部总经理

李强

广州博济医药生物技术股份有限公司 首席科学家（医疗器械方向）

广州九泰药械技术有限公司 总经理

中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会委员；

中国研究型医院学会医工结合与健康产业融合分会常务副会长兼秘书长；

广东省医疗器械管理学会临床试验专委会副主委；

《心血管病防治知识》杂志副主编；

《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2018-2022）》副主编；

《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2017）》主要策划人；

《2016 中国血液净化行业发展蓝皮书》主编；

广东省医学会循证医学分会第一届发起人、副主委；

广东省医学会循证医学分会第二届副主任委员；

湖北省药物与医疗器械临床评价学会理事；

暨南大学药学药临床试验管理专业硕士研究生兼职导师；

广东省药学会第三届药物临床试验专业委员会医疗器械专业组组员；

广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会委员；

《奥咨达 2016 医疗器械蓝皮书》主编；

DIA（ACC）顾问委员会；

美国格理集团高级顾问；

澳大利亚 ACHA 高级顾问。

熊德清

曾任职于国内某知名血管介入类医疗器械产品制造公司，担任高级产品研发工程师，并在一家美国知名的介入类血管导管部件制造公司担任过近十年的业务开发工作，提供高质量的服务及解决方案。

魏旭峰

医学博士，主要从事人工心脏、瓣膜等医疗器械的临床前评价和临床研究，南京医科大学产业教授、硕士研究生导师，江苏美凤力医疗科技有限公司董事长兼总经理，苏州金翼医疗科技有限公司总经理。

曾任西京医院心外科副教授，美国马里兰大学助理教授。回国后完成国内多个植入式人工心脏、首个体外人工心脏、多个外科植入和介入心脏瓣膜等多个创新产品的临床前动物实验。在医疗器械特别是心血管领域临床前大动物实验方面积累了丰富的经验，为多家医疗器械研发企业产品设计定型、动物实验、临床研究、融资等做出重要贡献。

颜爽

微生物学硕士，江苏科标医学检测有限公司微生物部门负责人、授权签字人；

8年以上微生物检测及研发经验，长期从事医疗器械、消毒产品微生物及包装材料等检测及研究，对医疗器械灭菌验证、清洗消毒验证、包装材料验证等有丰富的经验；熟悉CNAS、CMA实验室质量管理体系，多次带领技术团队完成了微生物检测能力扩项工作。