在医疗器械制造领域，质量与合规是企业成功的两大重要支柱。然而由于指导方针的不断发展、员工敬业度的变化和信息过载，医疗器械制造商在确保高质量产品与合规方面面临诸多挑战。如何在有限的资源和预算下，找到这两者之间的平衡点？

质量压力持续增加：面对日益严格的合规制度，企业需确保产品满足高质量标准与安全要求。

合规风险难以把控：技术与政策频繁变动，企业难以准确预测和适应所有合规要求，增加了违规风险。

资源分配两难：资源和预算有限，既要优化生产流程以降低成本，又要确保产品质量与安全。

两大功能  带你走好质量与合规的平衡之路

通过全面的质量管理系统确保工艺效率

西门子质量管理系统（QMS）工具可帮助医疗器械制造商确保质量工艺效率与合规验证。这些工具提供了设计开发阶段的完全可追溯性，促进了全面的设计历史文件/设备制造记录（DHF/DMR）和顺利的设计向生产转移。

实现信息透明化

独特的监管信息管理系统（RIMS）赋能制造商在整个产品和市场生命周期中保持对背景和监管合规性的清晰了解。这个基于低代码应用程序的可定制系统通过提供对统一信息存储库的轻松访问，促进了不同监管事务团队之间的协作。它确保了集成式数据管理，与现有系统连接，并与从设计控制和转移到生产和上市后监控的所有生命周期阶段不断发展的公司流程保持一致。

在医疗器械制造领域，质量与合规不是零和游戏。现在，通过下载我们的免费白皮书，深入了解提升企业产品质量与合规性的解决方案，让您的企业走好质量与合规协同发展的稳健之路。

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