近日,根据高端医械院数据中心院端招采数据库监测,四月刚刚过半,光子计数CT领域已出5笔大单,累计预成交金额近3亿。
4月1日,以4700万中标中日友好医院。
2025 年第一季度西门子光子计数 CT(NAEOTOM Alpha)共中标两笔,中标总额高达9893.8 万元,单笔成交价均近5000万元。
4993.8 万元中标南京鼓楼医院:根据 2025 年 1 月 2 日公布的中标结果,西门子医疗的 CT 设备中标南京鼓楼医院高端 CT 采购项目,中标金额 4993.8 万元,尽管没有公布中标设备型号,但应该就是 Naeotom Alpha。
4900 万元再次中标北京协和医院:北京协和医院在2024 年 11 月以 4900 万元采购单台设备后,于 2025 年 3 月再次以单一来源方式追加采购,成为全国首个实现双光子 CT 配置的医疗机构。
自 2023 年 9 月江苏省省级机关医院以 5950 万元完成国内首单采购后,西门子已在全国顶级医疗机构掀起采购浪潮。截至目前,其累计中标金额达数亿元,覆盖北京协和、上海瑞金、浙大二院等多家三甲医院,市场占有率100%。
历史中标数据如下表:
西门子 NAEOTOM Alpha光子计数CT首次将碲化镉(CdTe)这种新型半导体作为光子计数CT探测器的材料,通过对每一个射入X线光子的直接读数而生成诊断影像,将不再有光子损耗、影像噪声、能量混杂,从而精确识别能量,真实还原物质本来的信息。
使得X线剂量效率得到成倍提升,实现了CT检查辐射剂量大幅降低,空间分辨率提升、达到微米级,提高了图像质量,为疾病的“早诊早治”提供了新的利器。
作为全球唯一通过 FDA、CE、NMPA 三重认证的光子计数 CT,NAEOTOM Alpha 被 FDA 评价为 "十年来最重大技术突破"。这种认证优势在招投标中形成排他性,例如北京协和医院在采购文件中明确要求 "必须具备多能量光子计数技术",直接指向西门子产品。
北京协和医院、上海瑞金医院、南京鼓楼医院等顶级三甲医院纷纷采购,北京协和医院更是多次以单一来源方式采购,南京鼓楼医院将其纳入 “国产乙类大型设备” 采购目录,上海瑞金医院双台设备采购金额高达 9990 万元。这些项目不仅验证了设备的临床价值,更通过政府采购的示范效应,让西门子在高端医疗市场站稳脚跟,形成了 “技术标杆 - 政策倾斜 - 市场复制” 的良性循环。
目前,Naeotom Alpha CT经过硬件和软件的更新,已被重新命名为Naeotom Alpha.Peak(当前西门子光子计数CT最高端型号)。
并且,在2024年12月份举办的RSNA年会上,西门子医疗推出了一款新的双源光子计数CT Naeotom Alpha.Pro和一款单源光子计数CT Naeotom Alpha.Prime。
与peak不同,Alpha.Prime 机型价格上更为友好,且同时搭载动态能量窗技术,可根据扫描部位自动调整能量阈值。这种 "降维打击" 策略,既巩固高端市场,又向地市级医院渗透。
西门子的垄断地位正遭遇全球医疗器械巨头与中国创新企业的双重挑战。尽管其市场占有率仍接近 100%,但一场围绕光子计数 CT 的技术竞赛已悄然展开,各方通过差异化路线与本土化策略试图改写格局。
GE 医疗: 传统霸主、另辟蹊径
2016年,GE医疗开发出了世界上首个光子计数CT原型机,并于2020年11月收购了拥有深硅探测器技术的瑞典公司Prismatic Sensors,为光子计数CT开发了新型深硅探测器。与其他光子计数 CT 探测器材料相比,硅更纯、更丰富且具有广泛的制造基础设施,在成本控制方面具有显著优势。
但目前GE医疗的光子计数CT仍处于准入阶段,无法评判其路线及整机在实际临床中应用的优劣。虽在入场时间上稍逊一筹,但若后期一旦获批,其更稳定的产能与成本优势,必将撼动西门子的垄断态势。
飞利浦:曲线救国
中华医学会放射学分会曾发布专家共识表示:CT的未来是能量成像,双层探测器光谱CT和光子计数CT共同代表CT未来的方向。
飞利浦于2024 年发布 Spectral CT Plus,采用双层探测器光谱成像技术,虽未直接对标光子计数 CT,但通过 AI 辅助诊断实现类似临床价值。
创新光谱影像链,开创100kVp全身绿色低剂量光谱成像,同时搭载MCR Premium心脏无伪影快速成像平台与sMMTT多期多模态肿瘤追踪,实现了光子计数CT同等“低剂量、高分辨、极速成像”的优势,助力医生精准诊断。
在国产光子计数CT 的研发之路上,存在着诸多困境。
这些困境涉及核心技术、临床验证、政策法规、人才储备以及市场竞争等多个关键领域,每一个都需要国产研发团队精心应对、全力突破。
例如在核心技术方面,光子计数CT 的核心部件探测器,其关键材料如碲化镉(CdTe)、碲锌镉(CZT)在国内供应稀缺。全球范围内成熟的相关半导体制造商已被国外跨国公司收购,不再对外销售。部分国产品牌虽在探测器研发上取得进展,但原材料的供应稳定性仍受国际市场波动影响。这不仅增加了生产成本,还可能因供应中断导致研发停滞。因此国内企业需要从源头自主掌握材料制备技术,而这也进一步拉长了研发周期。
诸如以上的困境如同横亘的高山,阻碍着前行的步伐,但国产企业从未停下脚步。
东软医疗
面对技术封锁和市场空白,东软医疗的研发团队历经九年攻坚,攻克了一系列世界级技术难题,包括光子计数CT的数据产生、数据传输、图像产生等关键环节。
2025年3月6日,东软医疗自主研发的国产光子计数正式迈入了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。这一里程碑式的进展,预示着这款代表未来医学影像发展方向的超高端设备即将进入临床应用阶段。
在近期的CMEF展会上,东软医疗CEO武少杰透露:东软医疗的光子计数CT已经通过审查,进入认证程序,将在今年实现上市。
联影医疗
2023 年 4 月,联影医疗牵头的 “十四五” 国家重点研发计划 “诊疗装备与生物医用材料” 重点专项 —— 光子计数能谱 CT 研发项目正式启动。联合了多家高校、科研机构及临床单位,旨在推动光子计数探测器和关键部件国产化。
目前,该项目进展顺利,在研光子计数能谱CT 的成像质量已接近临床诊疗需求,团队正在进一步推动 CT 探测器的稳定性和国产化进程,但具体的获批时间尚未明确。
奥泰医疗
2023 年 10 月 28 日,在第 88 届中国国际医疗器械博览会上,奥泰医疗自研的中国首款光子计数能谱 CT 亮相。该产品应用全球最先进的碲锌镉(CZT)探测器,探测器从晶体生长到探测器设计及制造全产业链自主可控,实现了关键零部件的自主研发,突破了中国在该领域材料及技术瓶颈。
奕瑞科技
作为国内数字化X 线探测器和高压发生器等核心医疗器械的研发先锋,奕瑞科技从 2022 年开始在光子计数 CT 领域进行技术研发布局,已完成硫氧化钆闪烁体陶瓷、准直器、光电二极管等核心部件开发,正就光子计数探测器及模组进行开发。
随着国家对高端医疗设备国产化的重视程度不断提高,一系列支持国产医疗设备的研发和应用的政策相继出台,为国内企业在光子计数CT 等领域的发展提供了良好的政策环境,并在资金扶持、科研项目立项等方面带来利好信息。
光子计数CT这个看似垄断的市场,实则暗流涌动。
短期来看,西门子凭借现有的技术优势、市场份额以及品牌影响力,仍将在光子计数CT 市场占据主导地位,其市场占有率有望维持在较高水平。但从中长期视角分析,随着 GE、飞利浦等国际巨头技术的逐步成熟以及东软医疗、联影医疗、奥泰医疗等国产厂商的崛起,市场格局将发生深刻变化。
预计在未来3 - 5 年内,随着国产光子计数 CT 产品陆续上市,市场竞争将愈发激烈。国产产品凭借价格优势和本土化服务,有望在区域医疗中心和基层医疗机构市场取得突破,逐步侵蚀西门子的市场份额。而国际巨头的新产品推出,也将在高端市场与西门子展开正面竞争。
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