- 组别 第六届中国医疗器械创新创业大赛 - 初创组 项目编号 893202301
- 项目名称 高活性可吸收仿生纳米钙磷人工骨
- 项目进展
- 注册分类
- 合作方式 融资:2,000 万
本项目是全球首创设计制备的高活性可吸收仿生纳米钙磷人工骨,具有完全自主产权。部分性能优于现有国际及国内头部产品,同时适用于口腔科、骨科、神经外科等领域,并可用于大体积骨组织缺损的骨修复再生。目前公司已建立国内首条高活性可吸收仿生纳米钙磷人工骨万级(局部百级)GMP洁净生产车间,正在积极推进产品转化。本项目首款产品正在国家食品药品检验研究院进行注册检验,并同步开展第三方大动物骨缺损修复有效性评价,已确认部分临床实验医院,预计在接下来的两年内提交国家药品监督管理局,进行医疗器械产品注册。彗搏科技采用全新的仿生微纳米共沉积、低温冷凝制备技术,具有如下性能及工艺优势:1.新型钙磷材料,物相为缺钙型羟基磷灰石,具备与天然骨相似的组分、结构、生物力学特性,拥有良好的生物相容性和体内安全性;2.可降解可载药缓释,本产品无需烧结,颗粒可智能感受缺损状态并主动适应骨再生速度,同时硬度适中。同时可实现内部携带药物本项目的仿生纳米钙磷人工骨颗粒可实现内部携带药物,在颗粒内有良好的分布均匀度,保持药物活性并长效缓释药物。3.先进的颗粒的生产工艺,可形成稳定可靠的规模化生产,工艺复杂度低、不需要高温烧结、能耗优、污染废料排放少;4.高活性可吸收仿生纳米钙磷硬度适中、亲水性好、蛋白吸附性更强。